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滄州榮全玻璃熱銷推薦藥用玻璃瓶售后保證

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所在地: 河北 滄州市
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最后更新: 2018-03-24 17:37
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公司基本資料信息






詳細說明
 在藥品包裝行業(yè),特別是液體藥品包裝的特殊性,藥用玻璃瓶在很多方面都是不可替代的。玻璃包裝材料可以反復多次使用,這樣就可以有效的降低包裝成本。還有藥用玻璃包裝材料既安全又衛(wèi)生、耐腐蝕能力很強、耐酸蝕能力和優(yōu)秀的相容性,特別容易進行藥用包裝。藥用玻璃包裝材料能夠比較容易的進行顏色和透明度的改變,尤其是有些藥品對于光線有特殊敏感性的要求,不但起到保護藥品的作用,也可以增加產(chǎn)品的美觀。
但是如今隨著塑料瓶在藥品包裝上的大量使用,比如膠囊瓶等被塑料瓶大量的替代,藥用玻璃瓶正在被塑料瓶替代。主要是由于藥用玻璃瓶在包裝上存在很多缺點,僅僅憑它在包裝上的某些優(yōu)點很容易隨著其他包裝技術(shù)的成熟而被取代。加上藥用玻璃瓶易碎、瓶蓋開啟不方便等很多的缺點,藥用玻璃瓶的發(fā)展前景是非常堪憂的,藥用玻璃瓶如果想要不被其他包裝取代,還需要在今后發(fā)展中不斷的改進,來抵抗其他優(yōu)勢包裝材料對市場的侵襲。
棕色藥用玻璃瓶的應(yīng)用原則:
第一、良好適宜的抗溫度急變性:不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過程,這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān),熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力就越強。例如,許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用3.3硼硅玻璃或5.0硼硅玻璃。國內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時,往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來,我國的3.3硼硅玻璃有很大發(fā)展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因為它的抗溫度急變性能優(yōu)于5.0硼硅玻璃。
第二、良好適宜的機械強度:不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外,玻璃材質(zhì)對其機械強度也有一定的影響,硼硅玻璃的機械強度優(yōu)于鈉鈣玻璃。
第三、良好適宜的化學穩(wěn)定性原則:用于盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩(wěn)定,相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學反應(yīng)而導致藥品的變異或失效。例如:血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類強酸、強堿的水針制劑,特別是強堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前,我國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的,這類玻璃材質(zhì)要逐步向5.0玻璃材質(zhì)過渡,以盡快同國際標準接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。
棕色玻璃瓶的檢測機制:
1、理化性能
理化性能是藥用口服液瓶重要的質(zhì)量指標及檢測項目,是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反應(yīng)和體現(xiàn),直接影響到藥品的質(zhì)量。屬于理化性能檢測的項目有:耐水性、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)應(yīng)力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。
1)耐水性:耐水性即藥用口服液瓶的化學穩(wěn)定性,由于藥用口服液瓶是直接接觸藥品的包裝容器,在藥品的保質(zhì)期內(nèi),不能因化學性質(zhì)的變化而導致藥品變質(zhì)或失效,所以,化學穩(wěn)定性的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。
耐水性的檢測分為顆粒法和容器法,其試驗原理為用一定分量酸溶液中和玻璃容器表面或內(nèi)部的含量。顆粒法是對玻璃材質(zhì)的化學性能的檢測,檢測方法標準為GB12416.2-1990《玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗和分集》、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗和分級》。容器法是對玻璃內(nèi)表面化學性能的檢測,檢測方法標準為GB12416.1-1990《藥用玻璃容器耐水性的試驗方法和分級》,GB/T4548-1995《玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性能測試方法和分級》。
2)內(nèi)應(yīng)力:內(nèi)應(yīng)力即玻璃的退火質(zhì)量或退火特性。退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用過程中易產(chǎn)生破碎或炸裂,影響藥品的盛裝和用藥安全。檢測內(nèi)應(yīng)力常用的標準為GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》,其試驗原理是以不同波長的光程來確定玻璃容器中的內(nèi)應(yīng)力,目前常用的為LRR-85A數(shù)顯定量應(yīng)力測定儀。
3)耐內(nèi)壓力:內(nèi)壓力是衡量玻璃容器綜合程度的項目,玻璃內(nèi)部結(jié)構(gòu),玻璃壁厚的不均勻及表面外觀缺陷均會影響玻璃的強度。檢測方法標準為GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗方法》,常用的檢測儀器有:TYJ-B線性增壓力內(nèi)壓力試驗機。
4)抗熱震性:抗熱震性是檢驗玻璃容器抵抗溫度變化的能力,一般用耐熱溫度差來表示。檢測方法標準為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法》。常用的檢測儀器為數(shù)顯自控溫冷熱急變儀。
5)耐冷凍性:耐冷凍性是衡量玻璃低溫性能的檢測項目,主要用于凍干劑玻璃瓶的檢驗,檢測儀器為:-40℃以下的冰柜。
6)折斷力:折斷力是檢測易折性能的項目,也是衡量使用性能的重要指標。常用的檢測儀器為:XLY-2000數(shù)顯折力儀。
7)耐酸耐性能:耐酸耐性能是衡量玻璃化學穩(wěn)定性的項目,檢測方法為GB6582-1986《玻璃在100℃耐鹽酸侵蝕的火焰發(fā)射或原子吸收光譜測定方法》,GB/T15728-1995《玻璃耐沸騰鹽酸侵蝕性的重要試驗方法和分級》,GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的試驗方法和分級》。主要的檢測儀器有:火焰光度計、原子吸收光譜儀及實驗室常規(guī)儀器。
2、規(guī)格尺寸
規(guī)格尺寸是藥用口服液瓶主要成型工藝質(zhì)量,一致性及良好穩(wěn)定的規(guī)格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎(chǔ),對藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。
幾何尺寸:瓶口、瓶身各部位的幾何尺寸一般采用數(shù)顯電子卡尺、游標卡尺或高度尺等量具檢測。
瓶壁、瓶底、瓶口厚度:常用的測量儀器有:數(shù)顯電子瓶底厚、壁厚測量儀、數(shù)顯電子瓶口邊厚測量儀。
垂直軸偏差:瓶子垂直度的檢測項目。檢測方法標準為GB8452-1987《玻璃容器-玻璃瓶垂直軸偏差測試方法》,測量儀器為:ZPY-10數(shù)顯軸偏差測量儀。
直線度:直線度是對玻璃管彎曲程度的檢測項目。常用檢測儀器為:LSR-1000數(shù)顯玻璃管直線度儀。
重量、容量:重量、容器檢測是用稱重法及滴定法測量瓶子的重量和容積。
3、外觀質(zhì)量
外觀質(zhì)量是檢測玻璃容器各類表面缺陷的項目,主要有:結(jié)石、氣泡、條紋、氣泡線、裂紋、合縫線等,對外觀質(zhì)量項目的檢測一般采用目測或者帶刻度的放大鏡測量。
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